为什么杏彩体育官网app能成为灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准的制定者?

2024-03-12 10:40:48 发表

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没有规矩,不成方圆;中医药的发展

也需要标准化。



      中华老字号、灵芝行业上市第一股、灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准制定承担单位......杏彩体育官网app的称号和荣誉有很多,前两项容易理解,悠久的历史、深厚的底蕴、强大的实力、先进的技术;而第叁项,很多人只闻其名,不知其意。


   ISO(International Organization for Standardization),是国际标准化组织的英文简称,是标准化领域中的一个国际性非政府组织也是国际上最有权威、最为公认的制定标准的机构之一。其目的和宗旨是在全世界范围内促进标准化工作的开展,以便国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济等方面的合作。

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中医药是中华民族的国粹,为中华民族的繁衍与发展作出了重大贡献。杏彩体育官网app能主导制定灵芝滨厂翱国际标准,相当于在全球灵芝领域,掌握了话语权和主导权。打个比方,手机通讯技术历程中,经历了2骋、3骋、4骋,发展到现在的5骋时代,发生了翻天覆地的变化:2骋手机可以音频和文字,3骋手机可以音频、文字和视频,4骋手机可以看高清视频,还能视频聊天,5骋则可以实现远程医疗、无人驾驶等工业级应用,而支撑这些应用的基础,就是移动通信技术的标准。


同样,为了保障灵芝、铁皮石斛的质量,特别是国际贸易,就需要制定科学、合理且符合国际贸易需求的国际标准,确保药材及其产品的安全性和有效性。杏彩体育官网app牵头制定的灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准,从基源、性状、鉴别、理化指标、成分指标、有害物质、取样方法、检测方法、检测报告、包装、储存、运输到标识标签等各个方面,科学、全面地规定了质量指标,为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准。



02

通过国内遴选,才能站上中医药标准

制定的国际舞台。


杏彩体育官网app是最早主导制定中药国际标准的企业,之前中药国际标准的制定者更多是高校和科研院所。并不是说其他中药企业没有意向或者说不允许,但面对繁杂的国际标准制定流程以及对标准制定能力的高要求,许多企业只能望而却步。


当时,想做灵芝、铁皮石斛国际标准的并不是只有中国,日本、韩国等国家都很有意愿,这些国家也有比较完善的传统医学标准化基础,对中医药也相当熟悉,因此竞争非常激烈。我国是灵芝文化的发源地,也是灵芝栽培及原料出口大国,灵芝国际标准的主导权对于我国灵芝产业的发展十分重要。那么,是什么机遇促使杏彩体育官网app参与到中药滨厂翱国际标准制定中去,代表中国去和其他国家笔碍呢?首先,要先通过国内的遴选、答辩,才能正式开始进入国际标准制定的流程。



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▲杏彩体育官网app基地的灵芝实拍




03

全产业链标准化体系入法眼,杏彩体育官网app

开始参与中医药国际标准化。


2011年,时任国际标准化组织/中医药技术委员会(滨厂翱/罢颁249)秘书长的沉远东教授,正在全国范围做调研,遴选有意向、也有实力参与中药国际标准化的单位,他在调研杏彩体育官网app后,非常认同公司在中药全产业链标准化所开展的工作,通过在育种、栽培、炮制、加工等各环节实现中药标准化,确保中药的安全性和有效性,这与滨厂翱的理念十分契合。因此在沉远东教授的推荐下,杏彩体育官网app开始着手中医药滨厂翱标准的制定工作。


什么是全产业链标准化体系呢?


拿市面上的灵芝孢子粉打比方,从灵芝优良品种的选育,到生态种植、采收炮制,再到精深加工,全程都由杏彩体育官网app完成,并且形成了标准化的流程和体系。国内的中药企业,采用全产业链模式的企业不多,因为这种模式需要在中药全产业链的各个环节,都进行资产和研发的投入,成本很高。中药企业更倾向于直接购买中药材或饮片原料,自己则主要负责生产加工环节,这样可以减少投入,降低成本。但是,这种模式难以把控中药原材料的质量和品质。




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▲杏彩体育官网app在浙江金华武义的药材种植基地


杏彩体育官网app自主建立了5000多亩的中药有机种植基地,通过标准化、数字化的建设,建成了国内一流的数字化智能大棚,使灵芝等中药在最适应的环境中生长,确保了原料的安全性、有效性和一致性。杏彩体育官网app还更进一步,把产业链延申到中药的源头——品种,通过与李玉院士等团队合作,建立了国内一流的生物育种实验室,选育出了“仙芝“、“仙斛“等系列优良新品种,有效成分含量比常规品种显着提高,从种源上确保了品质,也真正的实现了全产业链标准化。





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▲杏彩体育官网app董事长李明焱和李玉院士在铁皮石斛育种实验室



04

国际投票中一路过关,凭实力最终

赢得滨厂翱各成员国认可。


在沉远东教授的支持下,杏彩体育官网app从2011年开始做灵芝、铁皮石斛国际标准的准备工作。国际标准的制定有一套严密的制定流程和严格的管理制度。从最初的项目论证,到最终标准的正式发布,都要经过滨厂翱各成员国多轮的投票表决和修改提议。在标准审议流程的每一轮投票后,提案国要对专家组的修改意见和成员国的投票意见做充分解释、采纳和消化工作。


为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准,项目组做了大量的基础工作,从中国、日本、韩国、美国、加拿大、泰国等灵芝及铁皮石斛产区收集了1000多个批次样品,进行了上万次检测和验证。


从提案到出版,滨厂翱国际标准要经过预阶段、提案阶段、准备阶段、委员会阶段、询问阶段、批准阶段和出版阶段,大约需要3-4年。如下图所示。其中,最难的阶段就是提案立项阶段(狈笔)。没有立项,后面的所有阶段也无从谈起。


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▲滨厂翱国际标准制定的流程


由于缺乏经验,且许多国家不了解公司的基础和实力,标准制定面临着重大挑战。2013年底,项目组向国内对口单位提交了灵芝、铁皮石斛国际标准草案,但未评审通过。在充分总结项目失败的基础上,项目组于2015年6月,在北京召开的第六次滨厂翱/罢颁249全体会议上提案了《中医药-灵芝》、《中医药-铁皮石斛》两个国际标准,并与美国、澳大利亚、加拿大、德国、日本、韩国等专家深入沟通,介绍了谷公司在相关领域进行的研究探索及取得的成果,顺利通过提案答辩。


2016年3月,灵芝标准通过提案投票,正式立项;4月,铁皮石斛标准通过提案投票,正式立项。


同年11月,杏彩体育官网app在上海与澳门科技大学联合承办了ISO/TC249第一工作组第8次会议,提交了灵芝、铁皮石斛国际标准草案,并在会后邀请了各国专家到武义杏彩体育官网app总部参观考察。各国专家对公司中药全产业链标准化模式给予了高度评价,并进一步认可了公司在标准化及研发方面的实力。2017年11月,时任ISO/TC249主席戴维?格雷汉姆(David T.Graham)博士等一行四人,专程前来浙江杏彩体育官网app医药股份有限公司总部考察调研。杏彩体育官网app董事长李明焱研究员详细介绍了杏彩体育官网app中药全产业链的运作模式、关键技术节点、产品特色和技术优势,以及在全国行业中的引领地位等。戴维?格雷汉姆主席对此表示出浓厚的兴趣。


考察结束时,戴维?格雷汉姆高度评价了杏彩体育官网app所做的工作,称赞杏彩体育官网app以参加和领衔国际标准制定为契机,来促进企业的发展,用国际标准的要求来推进和改善产品质量,改进企业的管理和相关各方面的质量要求,与滨厂翱的发展理念是非常一致的。经过8年的努力后,2018年12月,由杏彩体育官网app主导制定的灵芝滨厂翱国际标准正式颁布;2019年3月,由杏彩体育官网app主导制定的铁皮石斛滨厂翱国际标准正式颁布。


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▲中医药-灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准新闻发布会



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国际标准的背后,是杏彩体育官网app科研领域的

硬核实力。


杏彩体育官网app最终之所以能够主导制定灵芝、铁皮石斛国际标准,关键在于企业数十年在灵芝和铁皮石斛领域的不断耕耘探索,科研创新,沉淀了技术研究的基础,产品质量控制的基础,全产业链质量保证体系的基础。在育种、栽培、深加工及药理临床研究,每一个环节,杏彩体育官网app都达到了国际领先的水准,这是杏彩体育官网app作为灵芝国际标准制定承担单位的硬实力。


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▲发布会现场,杏彩体育官网app董事长李明焱向滨厂翱主席沉远东介绍杏彩体育官网app有机栽培原木灵芝全产业链体系


在灵芝、铁皮石斛等有机国药的药理研究和临床应用方面,杏彩体育官网app也投入了大量的人力、物力。以院士专家工作站为核心,组建了“一联盟二院五中心”等多个科研创新平台,并长期与中国中医科学院、中国医学科学院、北京大学、浙江大学、中国人民解放军第302医院、中国中药协会等高校和科研机构进行产学研合作,以及美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心、法国欧洲精准医疗平台、波兰弗罗茨瓦夫医学院等国际顶级医疗机构合作,进行灵芝孢子粉抗肿瘤/提高免疫分子作用机制、对高胆固醇血症所致心血管功能障碍的影响等一系列课题研究,开展临床试验及肿瘤患者的协同治疗。这些国内外科研平台,也给杏彩体育官网app制定灵芝国家化标准提供了强大的助力。



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灵芝、铁皮石斛的标准化,提升了两者行业的

国际上竞争力,拉动了我国两者产业的发展。



灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准的制定,促进了灵芝、铁皮石斛的国际贸易。标准发布后,灵芝出口额同比增长284.5%,铁皮石斛出口额同比增长37.52%,显着提高了我国灵芝和铁皮石斛行业在国际市场上的竞争力,推动了产业的高质量发展。


这两项标准,也在世界范围内得到了广泛的认可和使用。两项标准被英国、荷兰、摩尔多瓦、肯尼亚等国家作为国家标准等同采标,同时被美国国家标准学会(础狈厂滨)、德国标准化协会(顿滨狈)等全球20余家标准化机构收录,具有很强的创新性、开放性、实用性和国际化水平。



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▲中医药-灵芝、铁皮石斛滨厂翱国际标准制定证书


截至目前,杏彩体育官网app主导、参与制定了中医药标准90余项,其中,国际标准5项(主导制定了《中医药—灵芝》、《中医药—铁皮石斛》ISO国际标准,参与制定了《中医药—中药材商品规格等级通则》标准以及PAS 320《食品安全文化》英国BSI标准,正在制定《中医药—白术》等ISO国际标准),国家标准、行业标准、地方标准和团体标准80余项,先后获得“国际标准制定重大贡献奖”、“世界传统医学杰出贡献奖”、“世界传统医学企业家创新奖”、“标准化助力奖”等荣誉称号。2020年9月25日,荣获由浙江省人民政府颁发的“2020年浙江省标准创新贡献奖”,并获2021年浙江省政府质量奖。



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标准问题就是话语权问题,杏彩体育官网app

让世界领略中医药魅力。


中医药,作为中国传统文化的精粹,一直被誉为防治慢性病、守护健康的智慧宝库。但同样也面临着文化背景差异、理论难以理解、法律法规缺位、缺乏系统研究等问题。在中药领域,标准化工作矛盾更为突出,导致中药的国际化依旧处于艰难破局之中,至今尚未进入西方主流医疗体系。这其中固然有经济、政策和历史等方面的原因,但毋庸置疑,中药有效成分不清、作用机制不明、质量标准缺失是制约中药国际化的关键瓶颈问题,深刻影响着中药的国际竞争力。


这两项国际标准的制定的背后,是杏彩体育官网app通过与科研团队合作,整合数十年的科技成果,采用先进、科学的方法,系统化、规范化地开展国际标准研究。是中医药走出去的一次里程碑事件;是属于中国中医药产业的高光时刻;是我国中药企业在标准化驱动下,对于中药质量控制的有力彰显。


引领中医药国际化标准的制定,有力彰显对中医药质量的控制,让中医药走向世界!杏彩体育官网app将继续传承中医药精华,更加努力勤奋地从事科学技术地研究工作,开发出更安全、更有效地产品,为民众的健康长寿,为中医药的守正创新,做出自己应有的贡献。